美国FDA推“冠状病毒加速治疗计划” 加强公私紧密合作-涡阳新闻

                                                                              2020年04月01日 13:04 来源:涡阳新闻 编辑:河北快三走势图

                                                                              河北快三走势图

                                                                              【呼吸机】

                                                                              新方案称⌒▽,FDA将减掉不必要的繁文缛节∵⊿,重新部署FDA的资源和人员♂↑,以期尽快审查私人公司、研究人员和科学家提供的针对新冠病毒的治疗方案∟∟,并提供监管建议、指导和技术援助♂⊙。

                                                                              目前∵⊙⊙,美国已成为全球新冠肺炎确诊病例最多的国家▽,累计突破8万例△﹡↑,达187321例♂∴π。

                                                                              作为计划的一部分△△,针对开发新药和生物疗法的不同要求↑﹡,FDA会进行分类π□,并与相关人员取得联系∴▽□,提供快速∴∴,交互的信息以使研究迅速进行↑♂。例如∟↑∴,在大部分情况下﹡,FDA会在24小时内审查研究方案◇π▽,并在3小时内审查个人提交的请求♂□。此外♂↑☆, FDA还与美国联邦合作伙伴〇♀,开发商和研究人员合作∵〇,创建可在机构中使用的简化协议↑,以简化工作∟⊙,进一步限制处理时间☆。

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                                                                              虽然是希望通过加速计划◇π♂,以期加速部署潜在的治疗方案♀∟∟,但FDA的这项计划仍引发了争议↑☆♀。有美国媒体指出⊙π,FDA本应该就潜在的和有希望的治疗方法◇,与初创企业携手合作▽π▽。另一方面∵△,也有人指责FDA的一些做法过于激烈∟▽┊。例如∟┊△,此前FDA发布了一项关于羟氯喹和氯喹的紧急使用授权令◇。虽然关于氯喹或羟基氯喹对新冠病毒的疗效证据有限△,但FDA表示☆,这些药物的益处大于风险♂□∟。目前﹡♂⌒,这两种抗疟药物在特朗普的大力倡导下正在美国用于治疗新冠病毒┊。

                                                                              FDA表示◇♀∟,现在有许多公司和研究人员正在开发、评估与新冠病毒相关的疗法┊⊿⊿。考虑到疫情的紧急性↑,根据FDA的加速器计划▽▽∴,药物评估和研究中心、生物制剂评估和研究中心的工作人员将尽快提供监管建议☆,指导和技术援助△⊙☆。

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                                                                              FDA专员Stephen M. Hahn说: “加快对可能对新冠病毒有用的治疗方法和产品进行审查是FDA的最高优先事项之一?∵。我们希望加快通过有希望的治疗方法来帮助患者⊿,致力于最大程度地提高我们的监管灵活性﹡,并召集最好的创新者☆,以确保我们在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗∵∴♂。”

                                                                              当地时间3月31日∴π⊿,美国食品和药物管理局(FDA)推出了一项名为“冠状病毒加速治疗计划”(CTAP)的新方案∵〇,旨在促进公共组织和私人公司紧密合作♀,将针对新冠病毒的潜在治疗方法尽快地推向市场⊿◇。

                                                                              从FDA提供的新闻稿看▽,FDA正在利用该机构能使用的所有方法和工具△⊿π,尽快为新冠患者提供新疗法□π,同时减轻公司和科研人员的负担π□┊,加快评估新治疗方案是否安全⊿⌒。

                                                                              推荐阅读:纽约地铁发生火灾